Nghị định hướng dẫn luật dược 2016
Thuốc là một mặt hàng kinh doanh đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng con người. So với các mặt hàng khác, người mua thuốc quan tâm nhiều hơn đến chất lượng và hiệu quả điều trị so với giá thành của thuốc. Vì vậy, cần có văn bản pháp luật quy định chặt chẽ về các vấn đề liên quan đến sản xuất, vận chuyển, kinh doanh, kiểm nghiệm thuốc. Đó chính là Luật dược. Vậy nghị định 105/2016/QH13 quy định về Luật dược là gì? Các chính sách mới trong hành nghề dược? Hãy cùng tìm hiểu và liên hệ ngay với chúng tôi khi bạn có nhu cầu nhé!
1. Luật dược
Link download: Luật dược số 105/2016/QH13. Bạn đang xem: Nghị định hướng dẫn luật dược 2016
Link download: Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
Nghị định số 54-2017-NĐ-CPLuật dược theo nghị định 105/2016/QH13 và nghị định số 54/2017/NĐ-CP đưa ra những quy định mới chặt chẽ hơn và phù hợp với các quy định quốc tế. Đảm bảo nhân dân được sử dụng dược phẩm đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả với giá thành hợp lý. Đồng thời tạo điều kiện cho doanh nghiệp, cơ sở sản xuất dược phát triển, hội nhập, thúc đẩy xuất khẩu thuốc ra thị trường quốc tế.
2. Phạm vi và đối tượng áp dụng Luật dược
2.1 Phạm vi áp dụng
Luật dược theo nghị định 105/2016/QH13 quy định các chính sách của Nhà nước về:
– Dược và phát triển công nghiệp dược.
– Hành nghề dược.
– Kinh doanh dược.
– Đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
– Dược liệu và thuốc cổ truyền.
– Đơn thuốc và sử dụng thuốc.
– Thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc.
Xem thêm: Peugeot 3008 Facelift 2021 Khi Nào Về Việt Nam, Peugeot 3008 2021: Giá Xe, Đánh Giá & Hình Ảnh
– Dược lâm sàng.
– Quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
– Thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học của thuốc.
– Quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và quản lý giá thuốc.
Một số dạng thuốc2.2 Đối tượng áp dụng
Đối tượng áp dụng Luật dược theo nghị định 105/2016/QH13 là các cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và tổ chức, cá nhân nước ngoài có liên quan đến hoạt động dược tại Việt Nam.
3.1 Về nhân sự
Tại nhà thuốc, nhân viên trực tiếp bán lẻ phải có trình độ từ trung cấp dược trở lên.
3.2 Về trang thiết bị
Theo Luật dược nghị định 105/2016/QH13 và văn bản hướng dẫn thi hành Luật, ở các nhà thuốc, quầy thuốc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược còn hiệu lực hoặc có giấy chứng nhận GPP (Good Pharmacy Practice) còn hiệu lực, đều phải được lắp đặt thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi.
3.3 Về triển khai ứng dụng công nghệ thông tin
Việc triển khai ứng dụng công nghệ thông tin theo Luật dược đối với các cơ sở kinh doanh dược phẩm đang được thực hiện theo lộ trình:
Quy định bắt buộc trong Luật dược theo nghị định 105/2016/QH13 và văn bản hướng dẫn thi hành Luật này giúp cơ quan quản lý kiểm soát xuất xứ, giá cả nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra và chấn chỉnh tình trạng bán thuốc không theo đơn.
Các sửa đổi, bổ sung kịp thời cho Luật dược theo nghị định 105/2016/QH13 đã tạo hành lang pháp lý đầy đủ cho các hoạt động sản xuất, vận chuyển, kinh doanh, kiểm nghiệm dược phẩm. Đảm bảo cung ứng thuốc, sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả cho người dân.
Bạn đang có nhu cầu tìm hiểu về Luật dược theo nghị định 105/2016/QH13, hay muốn biết về các văn bản hướng dẫn thi hành Luật. Hãy liên hệ với chúng tôi. Hãy để tiengtrungquoc.edu.vn là người đồng hành cùng doanh nghiệp của bạn!
